НЕОБҐРУНТОВАНІ ЗВИНУВАЧЕННЯ МЕДИКІВ ШКОДЯТЬ НЕ ТІЛЬКИ ЇМ, АЛЕ Й ДІТЯМ

Полтавські медики вважають, що звинувачення політиків зменшують шанси дітей отримати ефективне і безпечне лікування міжнародного рівня

Інформація, що була подана народним депутатом України В.Головко (фракція ВО «Батьківщина») у засоби масової інформації стосовно проведення Полтавською дитячою обласною клінічною лікарнею протизаконних клінічних випробувань сумнівних лікарських засобів і вакцин із залученням дітей-сиріт є такою, що не відповідає дійсності.

Клінічні випробування, що проводяться в Україні, регламентуються Наказом МОЗ України від 23.09.2009р. № 690 у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.07.2012р. № 523 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» і Типового положення про комісії з питань етики при лікувально-профілактичних закладах, у яких проводять клінічні випробування, схвалюються та проводяться з дозволу Фармакологічного центру.

Ряд кафедр Вищого державного навчального закладу України «Українська медична стоматологічна академія», в тому числі кафедра педіатрії № 2 визначені базами для проведення багатоцентрових клінічних випробувань щодо оцінки ефективності та безпечності лікарських засобів. Підставою для проведення клінічних досліджень є експертиза матеріалів клінічного дослідження, наявність відповідної компетенції співробітників, дозвільних документів та клінічної бази (Висновок Державного фармакологічного центру МОЗ України № 830/КД від 13.08.2010р.). Проведення клінічних багатоцентрових досліджень є професійною компетенцією співробітників кафедр та лікарень і мають за мету підвищення якості та безпечності лікування хворих.

Державний експертний центр МОЗ України регулярно контролює чинність проведення клінічних випробувань, саме тому є неможливим участь в проведенні клінічних досліджень за відсутності акредитаційних документів лікувальних закладів.

Необхідно зазначити, що згідно міжнародних етичних принципів біомедичних досліджень ICH GCP, неможливим є залучення до спостереження малолітніх або неповнолітніх дітей, позбавлених батьківського піклування, усиновлених дітей і дітей-сиріт, навіть якщо вони потребують такої терапії.

Роблячи висновок щодо наданої інформації слід підкреслити, що надання лікарської допомоги населенню, навіть в рамках клінічних досліджень, проводиться перш за все згідно нормативних документів, з дотриманням морально-етичних принципів та норм, поважаючи громадські права, свободу та вільний вибір кожної людини. На превеликий жаль, такі необґрунтовані, безпідставні звинувачення медичних працівників не тільки дискредитують їх компетентність, а перш за все, зменшують шанси дітей отримати ефективне, безпечне і не завжди доступне пересічному громадянину лікування міжнародного рівня. Подібні не зважені заяви політиків створюють напругу в суспільстві та перешкоджають важким процесам ефективного реформування медичної галузі за Європейськими стандартами.

Проректор з наукової роботи, професор І.П. КАЙДАШЕВ

Проректор з науково-педагогічної та лікувальної роботи, доцент І.В. КСЬОНЗ

Завідуюча кафедри педіатрії № 2, професор Т.О. КРЮЧКО

ИВ:"П"
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію

Коментарі

Пригоди
2 червня, близько 18:40 водій автомобіля «Skoda Octavia A5», місцевий мешканець, 1959 року народження, в районі ТРЦ «Конкорд» наїхав на пішохода, хлопчика 2015 року народження. На місце події одразу прибули патрульні, слідчо-оперативна група поліції та медики. Унаслідок ДТП хлопчика госпіталізували  до дитячої міської клінічної лікарні. Поліція встановлює обставини та причини ДТП.  За даним фактом відомості внесені до Єдиного реєстру досудових розслідувань...
Пригоди
Учора до Новосанжарської ЦРЛ госпіталізований громадянин О. 1964 року народження, мешканець с. Соколова Балка, Новосанжарського району - з попереднім діагнозом: “Травматична ампутація першого пальця правої кисті руки”. Про це повідомляють з департаменту цивільного захисту ОДА. За попередніми даними, чоловік травмувався під час виконання трудових обов’язків різноробочого на ТОВ «Сокіл» в с. Соколова Балка Новосанжарського району. Стан здоров’я потерпілого –...
Суспільство
Цього року у зв’язку із запровадженням в Україні карантину термін подання щорічних декларацій продовжили до 1 червня. Ми вирішили проаналізувати декларації депутатів Полтавської міської ради. Чи не найбільша за обсягом та наявними матеріальними і нематеріальними активами належить колишньому міському голові, а нині – голові фракції «Солідарності» Андрію Матковському. Інформацію отримали із сайту НАЗК. Транспортні засоби Найменш вражаюча графа у його деклара...
Суспільство
Вчора року до Кременчуцької міської дитячої лікарні з численними травмами госпіталізована малолітня Ч. 2010 року народження, мешканка Крюківського району м. Кременчук. Після огляду у дівчинки діагностували закриту черепно-мозкову травму, струс головного мозку, забій лівого колінного суглоба. З а попередніми даними, дитина отримала травми через власну необережність, вона впала з даху гаража. Їй терміново надали всю необхідну допомогу. Стан здоров’я на сього...
Культура
Департамент культури, молоді та спорту Полтавської міської ради продовжує прийом робіт на здобуття щорічної міської премії імені В.Г.Короленка. Про це повідомили у Полтавській міській раді. Премія присуджується у номінаціях: «За глибокі знання життєвого шляху і творчої спадщини В.Г.Короленка» – для учнів закладів загальної середньої освіти; «За активну участь у громадському та культурному житті міста» – для студентської та творчої молоді; «За популяризацію...
Суспільство
За минулу добу маємо 1 новий випадок захворювання на коронавірус. Про це у своєму телеграм – каналі пише голова ОДА Олег Синєгубов.  Загалом одужали вже 253 жителі області, продовжують хворіти 6 людей.  Від початку карантину в нашій області зафіксували 272 випадки захворювання. Також голова ОДА пише: « - У яких містах і районах були зафіксовані ці випадки: Кременчук – 111 (1 новий випадок), Полтава – 41, Кременчуцький район – 33, Миргородський район – 14,...
Суспільство
На Полтавщині починає працювати програма «EU4Skills: Кращі навички сучасної України» (EU4Skills). Вона спрямована на підтримку професійно-технічної освіти в Україні. Стартувала програма з проведення установчого експертного онлайн-інтерв’ю «Аналіз пріоритетних секторів, стратегій регіонального розвитку, тенденцій економічного зростання та нових пріоритетних професій для Полтавської області». «Програма підтримує реформу професійно-технічної освіти в Україні...
Кримінал
1,5 тис. грн. пропонував патрульному житель Кобеляк за непроходження тесту на сп’яніння. Тепер чоловік має сплатити штраф у кілька разів більших пропонованого хабара. Про це йдеться на сайті прокуратури Полтавської області. Кобеляцький районний суд затвердив угоду про визнання винуватості, укладену між прокурором та місцевим жителем, який надав неправомірну вигоду начальнику сектору реагування патрульної поліції № 2 Кобеляцького відділу поліції. Відповідно...
Суспільство
Міжнародні свята 3 червня: 1. Міжнародний день велосипедиста (World Bicycle Day). Він заснований відповідно до резолюції ООН, проголошеної у квітні цього року. Співавторами документу стали 56 країн, а головним ініціатором створення свята – представники Туркменістану. Як відомо, велосипед – найбільш екологічний вид транспорту, і його використання сприяє турботі про довкілля. Крім цього, велосипедний спорт – гарний спосіб підтримати здоров’я та гарну фізичну...