В департаменті охорони здоров'я розширено спростували інформацію щодо випробувань на дітях

Медики повідомили, що антибактеріальний засіб «Доріпенем» вживали двоє дітей за згодою батьків

Департамент охорони здоров’я Полтавської облдержадміністрації спростовує інформацію, викладену Народним депутатом України Валерієм Головко (фракція «Батьківщина») в засобах масової інформації про те, що «в одному із медичних закладів Полтавщини використовують дітей-сиріт для випробувань вакцин».

Проведення клінічних досліджень в Україні регламентуються наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23.09.2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики».

Проведення клінічних мультицентрових досліджень здійснювалося в Полтавській обласній дитячій клінічній лікарні, яка є клінічною базою кафедри педіатрії № 2 Вищого державного навчального закладу України «Українська медична стоматологічна академія».

Кафедра педіатрії № 2 ВДНЗУ «УМСА» є клінічною базою Державного фармакологічного центру Міністерства охорони здоров’я України (Висновок щодо проведення клінічного випробування від 13.08.2010 р. № 830/КД) і як клінічний центр, має всі відповідні до чинного законодавства дозвільні документи на проведення клінічних мультицентрових досліджень стосовно оцінки ефективності лікарських засобів.

Згідно рекомендацій Державного експертного центру, включення дітей до клінічного дослідження не проводилося до отримання закладом акредитаційного сертифікату та дозвільних документів клінічною базою.

Лікарський засіб «Доріпенем» є антибактеріальним засобом, що використовується для лікування інфекції сечових шляхів, з ускладненим перебігом та відсутністю належного ефекту від попереднього тривалого лікування згідно клінічного протоколу. Лікарський засіб дозволений для використання в Україні (номер реєстраційного посвідчення UA/9213/01/01, термін дії посвідчення з 17.12.2008 по 17.12.2013 року).

За період з 20.11.2010р. по 17.02.2012р. у Полтавській обласній дитячій клінічній лікарні лікарський засіб «Доріпенем» не використовувався.

За період з червня по вересень 2012 року вищезазначеним препаратом проліковано двоє дітей. У медичних картках стаціонарних хворих є інформована згода обох батьків, яка є обов’язковою вимогою для включення дитини до клінічного дослідження, що контролюється комісією з питань етики Полтавської обласної дитячої клінічної лікарні.

На сьогоднішній день у цих дітей спостерігається стійка ремісія по захворюванню.

Прес-центр Департаменту охорони здоров’я облдержадміністрації

ИВ:"П"
Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
3 перегляди у вересні
Я рекомендую
Ніхто ще не рекомендував

Коментарі

Коментарі призначені для обговорення, вияснення цікавих питань

Пригоди
22 вересня до Новосанжарської центральної районної лікарні госпіталізували двох підлітків із діагнозом «Отруєння алкогольними речовинами». Обидва підлітки – мешканці села Руденківка. 15-річного хлопця привезли до лікарні у стані середньої тяжкості, а от його 13-річний товариш потрапив до лікарні у стані коми. Стан здоров’я хлопця – тяжкий. Про це повідомляє управління з питань цивільного захисту Полтавської ОДА. Нагадаємо, раніше у Полтаві запропонували вв...
Пригоди
Аварія сталася 22 вересня близько 14:00 на трасі Київ-Харків у районі села Ковтуни Хорольського району. У ДТП зіткнулися Toyota, Fiat та Skoda. Під час зіткнення загинула від отриманих травм пасажирка автомобіля Fiat. Водій Toyota зазнав незначних ушкоджень і відмовився від госпіталізації. Натомість пасажир японського легковика – народний артист України Іван Попович із переломом руки потрапив до Хорольської лікарні. Про це повідомляє офіційний сайт поліції...
Суспільство
У Полтаві закордонний біометричний  паспорт  можна оформити у чотирьох територіальних підрозділах.  Розташовані вони  за наступними адресами:  - пров. Шкільний, 4 - пров. Рибальський, 16-а - вул. Олени Пчілки, 19а - вул. Г. Сталінграду, 30   Нетерміновий біометричний паспорт, виготовляється протягом 20 робочих днів та коштує 557 грн. 32 коп. Терміновий,  можна зробити протягом семи робочих днів за  810 грн. 32 коп. «Для оформлення цих документів місце реєс...
Кримінал
22 вересня під стінами Полтавської ОДА відбувався масовий захід, організований одним із громадських рухів. Під час акції двоє молодих чоловіків почали обкидати організаторів та учасників курячими яйцями. Хуліганів незабаром затримали поліцейські. Двох юнаків – 1998 та 1999 року народження – відвезли до міського відділення №1 та склали адмінпротокол за статтею 174 Кодексу України про адміністративні правопорушення (дрібне хуліганство). Про це повідомляє офі...
Культура
Її проведення напередодні Дня міста вже стало доброю традицією. Але вперше вона об'єднала таку велику кількість художників і вперше відбувається у найбільшій виставковій залі Галереї мистецтв. Від абстракції до реалізму П'ятдесят одна робота. Досить широкий спектр стилів та напрямів – графіка, живопис, декоративно – прикладне мистецтво. В експозиції - роботи, виконані олійними та акриловими фарбами, батик, гобелен, кераміка, графіка (ліногравюра, офорт, ак...
Культура
22 вересня у Полтаві організували концерт до Дня міста. На величезній сцені, яку спорудили неподалік від Villa Крокодила перед тисячами полтавців виступили KERRIA, KISHE, «БЕZ ОБМЕЖЕНЬ» та DILEMMA. Варто відзначити, що лише колективу DILEMMA вдалося по-справжньому підкорити серця жителів міста. І за час свого виступу вони змусили глядачів співати, танцювати та дійсно відриватися разом із виконавцями. Пропонуємо і вам переглянути найбільш емоційну частину в...
Пригоди
Співробітники ювенальної поліції Полтави та дільничі офіцери поліції встановили осі, які вночі зруйнували бетонний паркан огорожі занедбаного підприємства у мікрорайоні Браїлки. Ними виявилися десятеро дітей віком від 12 до 15 років.       - Оскільки діти ще не досягли віку, з якого їх можна притягнути до відповідальності за скоєння подібного правопорушення, то відповідати за їх поведінку будуть їхні батьки, - зазначив начальник відділення поліції № 1 м. П...
Суспільство
Міністерство освіти і науки України на своєму сайті винесло на громадське обговорення до 10 жовтня новий порядок проведення інституційного аудиту в середніх школах. На відміну від атестації закладів, що мала наглядово-контрольні функції, інституційний аудит впроваджується як інструмент підтримки закладів загальної середньої освіти. Планується, що комплексна зовнішня перевірка торкнеться управління, навчальних процесів, а також якості освіти. Експерт з осві...
Пригоди
22 вересня сталася жахлива аварія на дорозі поблизу села Ковтуни Хорольського району Полтавської області. За інформацією поліції Полтавщини зіткнулися 3 автомобілі: TOYOTA Prado, Fiat Doblo та Skoda. Від отриманих тілесних ушкоджень, прямо в кареті швидкої допомоги, померла пасажирка Fiat Doblo. На місці працює слідчо-оперативна група поліції, фахівці з“ясовують обставини ДТП. Подробиці - у наших наступних публікаціях.