С украинских аптек могут исчезнуть 136 импортных препаратов

С 1 января из украинских аптек могут исчезнуть отдельные препараты международных фармацевтических производителей, не имеющих украинских аналогов

В Украине могут прекратить продавать некоторые лекарства компаний Teva, STADA, Actavis и Sopharma, пишет "КоммерсантЪ-Украина" (№ 185 от 15 ноября. 2012 г.). По его данным, в международных фармкомпаний возникли проблемы с сертификацией в Украине.

Как заявил председатель Государственной службы по лекарственным средствам Алексей Соловьев, с 1 января из украинских аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке. Количество лекарств, которые могут быть заменены украинскими аналогами, гораздо выше - 1300.

- Фармпроизводители сих пор не подали нам заявки для подтверждения международных сертификатов производства GMP, - пояснил Соловьев. Речь идет о таких компаниях как Teva (5-е место по продажам в Украине в 2011 году), Actavis (15-е, STADA (22-е), Bionorica (27-е) Orion Pharma и Sopharma, уточнил он.

Как отмечается, с 1 января вступает в силу постановление Кабинета министров, согласно которому на территорию Украины могут ввозиться только те лекарственные средства, которые имеют подтвержденный Гослекслужбою сертификат качества GMP. По состоянию на 13 ноября в службу было подано 940 заявок, из них 600 заявок удовлетворены, остальные еще обрабатываются.

- Мы уже получили подтверждение по 24 производственным участкам, еще по 17 ждем положительного ответа до конца года, - отметили в Tevа.

В Orion Pharma утверждают, что компания выпускает жизненно необходимые препараты на одном заводе, по которому уже подана заявка в Гослекслужбу. Получить комментарии в Actavis и Sopharma пока не удалось. Однако сертифицировать часть предприятий производителям оказалось невыгодно.

- Мы не подавали заявки на те заводы, которых нет в странах PIC/S (стандарт, применяемый в основном в ЕС). Поэтому, со следующего года мы не сможем завозить в Украину до десяти лекарственных препаратов, - отметил заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. Он объясняет это тем, что объем продукции, которая производится на контрактных заводах для компании STADA, относительно невелик. Например, завод в Японии выпускает несколько сотен миллионов упаковок в год, из них в Украину отправляется около 10 тыс. упаковок. В STADA отмечают, что со следующего года не смогут ввозить такие лекарства как" Ацизол ", антидот против угарного газа или противогриппозный препарат" Ингавирин ".

- Сейчас мы активно ищем других контрактных производителей. Но этот процесс займет как минимум два-три года, - отметил И. Глушков. По словам исполнительного директора ассоциации международных фармпроизводителей, Владимира Игнатова, для того, чтобы сертифицировать те предприятия, у которых еще не было проверок GMP, нужно как минимум полгода. Участники рынка говорят, что часть препаратов просто не успеют согласовать. В Гослекслужбе ранее заявляли, что заявки компаний, входящих в страны PIC/S, проходить по упрощенной процедуре, которая займет около двух недель.

- Однако на практике, срок рассмотрения заявки может занять до двух- трех месяцев, - отмечает управляющий партнер юридической фирмы Danevych Борис Даневич. В Минздраве отмечают, что выносили на рассмотрение Кабинета министров вопрос о переносе сроков введения новых требований.

- Однако нам было отказано. Мы продолжим добиваться переноса сроков, поскольку население может лишиться жизненно важных лекарств, - заявил советник министра здравоохранения Дмитрий Пидтуркин. В Гослекслужбе также выступают за перенос сроков, пишет газета.

Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію

Коментарі

Суспільство
4-го липня спеціалісти Держпродспоживслужби у Полтавській області позапланово, за зверненням скаржниці, перевірили полтавський заклад «Піцерія» на Великотирнівській 35/2. Під час перевірки виявили низку порушень у сфері безпечності харчових продуктів. Про це повідомляють на сайті Держпродспоживслужби. За результатами перевірки Головний державний інспектор та головний державний ветеринарний інспектор Полтавської області прийняли рішення про тимчасове припин...
Пригоди
4-го липня у Макухівці Полтавського району в річці Коломак потонув 41-річний чоловік. Фахівці КУ «Рятувально-водолазна служба» дістали його тіло з води та направили до Полтавського бюро СМЕ для встановлення причини смерті. Інший випадок загибелі на воді стався у селі Велика Бузова Шишацького району. Там у місцевому ставку потонув 36-річний громадянин. Тіло витягнули із води працівники чергового відділення 3-го ДПРП. Причини смерті встановлять у Миргородськ...
Суспільство
У Полтаві встановили стелу пам’яті про жертв голодоморів в Україні 1921-1923, 1932-1933, 1946-1947 років. Створили її брати Віталій та Олександр Сороковий. Розташована стела у парку обмеженому вулицями Європейською, Кагамлика, Панаса Мирного. Про це повідомив у дописі на своїй сторінці у соціальній мережі «Фейсбук» депутат Полтавської міської ради Юліан Матвійчук. Встановлену стелу вирішили не фарбувати, а залишили іржавою, аби це символізувало біль за заг...
Суспільство
В Україні станом на ранок 5 липня зафіксували 823 нових випадки інфікування корона вірусною інфекцією. Загальна кількість хворих із початку пандемії в Україні зросла до 48 500. Про це повідомляють на сайті РНБО. Лідерами за кількістю захворювань залишаються Львівська та Чернівецька області та місто Київ.   Львівська область – 8 197;   Київ – 5 543;   Чернівецька область – 5002;   Рівненська область – 4 108;   Закарпатська область – 3321;   Київська о...
Суспільство
12 квітня 2014 року російські загони вторгнення спільно із бойовиками самопроголошеної ДНР захопили місто Слов’янськ. Першими захопленими об’єктами стали міські відділи МВС та СБУ. У відділку міліції бойовики захопили 20 автоматів та 400 пістолетів Макарова. Уночі того ж дня РНБО ухвалила рішення про проведення антитерористичної операції. 13 квітня у першому бою за Слов’янськ загинув капітан СБУ Геннадій Біліченко, були важко поранені полковник Геннадій Ку...
Суспільство
У неділю, 5 липня, на Сході, Півдні та у більшості центральних областей температура повітря підніматиметься до показників +30+35, місцями - +36+39 за Цельсієм. Переважатиме суха погода і лише у Чернівецькій, Вінницькій, Київській, Чернігівській та Сумській областях пройдуть окремі грозові дощі. Про це повідомляє у черговому прогнозі погоди на своїй сторінці у соціальній мережі «Фейсбук» народний синоптик Наталка Діденко. Послаблення спеки синоптик прогнозу...
Суспільство
Полтавщину продовжує підсмажувати липнева спека. Тому тема відпочинку на морі стає іще більш актуальною. Втомлені палючим сонцем та адаптивним карантином люди шукають місця для комфортного та приємного відпочинку не за усі гроші світу. І ми готові вам підказати такі варіанти. Минулого тижня наш кореспондент побував у кількох курортних містечках на Азові. Зокрема проїхався Арабатською стрілкою і готовий поділитися із читачами 0532.ua. Як правило, коли заход...
Суспільство
«Укрзалізниця» почала продаж квитків на шість потягів далекого прямування. Вони курсуватимуть до курортних Херсона, Бердянська, Новоолексіївки та Генічеська. Про це повідомили у пресслужбі «Укрзалізниці». Придбати квитки можна на наступні потяги. № 375/376 Харків - Херсон. Щодня з 5 липня. У зворотному напрямку з 6 липня; № 86/85 Львів - Новоолексіївка. Щодня з 5 липня. У зворотному напрямку з 6 липня. Після 13 вересня курсуватиме через день. № 88/87 Ковел...
Суспільство
Через значне підвищення температури на Полтавщині ввели обмеження руху великовагового транспорту. Вантажівки загальною вагою понад 24 тони та навантаженням на вісь більше за 7 тон можуть рухатися дорогами лише у період, коли температура є нижчою 28 градусів за Цельсієм – від 22:00 до 10:00. Про це повідомили у Службі автомобільних доріг у Полтавській області. У Службі прохають перевізників скоригувати маршрути вантажівок так, аби у денний час вони знаходил...