С украинских аптек могут исчезнуть 136 импортных препаратов

С 1 января из украинских аптек могут исчезнуть отдельные препараты международных фармацевтических производителей, не имеющих украинских аналогов

В Украине могут прекратить продавать некоторые лекарства компаний Teva, STADA, Actavis и Sopharma, пишет "КоммерсантЪ-Украина" (№ 185 от 15 ноября. 2012 г.). По его данным, в международных фармкомпаний возникли проблемы с сертификацией в Украине.

Как заявил председатель Государственной службы по лекарственным средствам Алексей Соловьев, с 1 января из украинских аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке. Количество лекарств, которые могут быть заменены украинскими аналогами, гораздо выше - 1300.

- Фармпроизводители сих пор не подали нам заявки для подтверждения международных сертификатов производства GMP, - пояснил Соловьев. Речь идет о таких компаниях как Teva (5-е место по продажам в Украине в 2011 году), Actavis (15-е, STADA (22-е), Bionorica (27-е) Orion Pharma и Sopharma, уточнил он.

Как отмечается, с 1 января вступает в силу постановление Кабинета министров, согласно которому на территорию Украины могут ввозиться только те лекарственные средства, которые имеют подтвержденный Гослекслужбою сертификат качества GMP. По состоянию на 13 ноября в службу было подано 940 заявок, из них 600 заявок удовлетворены, остальные еще обрабатываются.

- Мы уже получили подтверждение по 24 производственным участкам, еще по 17 ждем положительного ответа до конца года, - отметили в Tevа.

В Orion Pharma утверждают, что компания выпускает жизненно необходимые препараты на одном заводе, по которому уже подана заявка в Гослекслужбу. Получить комментарии в Actavis и Sopharma пока не удалось. Однако сертифицировать часть предприятий производителям оказалось невыгодно.

- Мы не подавали заявки на те заводы, которых нет в странах PIC/S (стандарт, применяемый в основном в ЕС). Поэтому, со следующего года мы не сможем завозить в Украину до десяти лекарственных препаратов, - отметил заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. Он объясняет это тем, что объем продукции, которая производится на контрактных заводах для компании STADA, относительно невелик. Например, завод в Японии выпускает несколько сотен миллионов упаковок в год, из них в Украину отправляется около 10 тыс. упаковок. В STADA отмечают, что со следующего года не смогут ввозить такие лекарства как" Ацизол ", антидот против угарного газа или противогриппозный препарат" Ингавирин ".

- Сейчас мы активно ищем других контрактных производителей. Но этот процесс займет как минимум два-три года, - отметил И. Глушков. По словам исполнительного директора ассоциации международных фармпроизводителей, Владимира Игнатова, для того, чтобы сертифицировать те предприятия, у которых еще не было проверок GMP, нужно как минимум полгода. Участники рынка говорят, что часть препаратов просто не успеют согласовать. В Гослекслужбе ранее заявляли, что заявки компаний, входящих в страны PIC/S, проходить по упрощенной процедуре, которая займет около двух недель.

- Однако на практике, срок рассмотрения заявки может занять до двух- трех месяцев, - отмечает управляющий партнер юридической фирмы Danevych Борис Даневич. В Минздраве отмечают, что выносили на рассмотрение Кабинета министров вопрос о переносе сроков введения новых требований.

- Однако нам было отказано. Мы продолжим добиваться переноса сроков, поскольку население может лишиться жизненно важных лекарств, - заявил советник министра здравоохранения Дмитрий Пидтуркин. В Гослекслужбе также выступают за перенос сроков, пишет газета.

Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію

Коментарі

Суспільство
Одна за одною повідомляють про пом’якшення карантинних обмежень країни, які щороку приймають туристів з усього світу. Так, із 1 липня скасує усі внутрішні карантинні обмеження та відкриє повітряне сполучення із іншими країнами влада Таїланду. Про це повідомляє видання портал The Thaiger. Із 1 липня у країні знімуть обмеження для бізнесу, запроваджені через пандемію COVID-19. Також скасують надзвичайний стан та комендантську годин і дозволять поїздки між пр...
Суспільство
Полтавець Дмитро Чікуров збирає гриби багато років. Проте називає себе аматором, а не професіоналом. Незважаючи на скромність, герой нашого матеріалу може знайти гриби практично у будь-якому місці та за будь-якої погоди. Про найбільший знайдений гриб та «прикормлені» місця Дмитро розповів журналісту 0532.ua. Про захоплення грибництвом Походи за грибами – це хобі для душі. Я тут просто відпочиваю. Виїжджаю у нове місце, багато проходжу пішки – виходить і ак...
Суспільство
1 червня, у День захисту дітей, українці зможуть на власні очі побачити та переконатися, що інтернати, які здавна вважалися єдиним місцем для порятунку і захисту вразливих дітей, насправді калічать дитячу психіку та руйнують їхні долі, часто навіть забираючи життя своїх вихованців. Фільм «А що таке любов?» важкий, тому його відмовилися показати усі центральні телеканали. У ньому немає жодної вигадки чи постановки. Все це реальні життєві історії, які спонук...
Суспільство
Після пом’якшення умов карантину в Україні відновлюють екскурсії до Чорнобильської зони. На час адаптивного карантину діятиме один маршрут, розрахований на один день - село Залісся, міста Чорнобиль та Прип’ять, об’єкт «Чорнобиль-2», село Копачі й оглядовий майданчик ЧАЕС. Крім того, є обмеження щодо кількості людей у групі, а саме не більше 10 осіб. Про це повідомили у Державному агентстві України з управління зоною відчуження. Для відвідувачів розробили р...
Суспільство
У Полтаві, Кременчуці, Гадячі, Лохвиці вже почали робити ІФА тестування. ь Про це повідомив у своєму телеграм каналі голова Полтавської ОДА Олег Синєгубов. Найбільше досліджень на себе візьме полтавська лабораторія при Центрі профілактики ВІЛ/СНІДу. "Туди вже надійшли перші аналізи. Найбільше – від медиків із обласної інфекційної клінічної лікарні. За добу один апарат зможе зробити кількасот досліджень.Зараз в області всього 12 апаратів, які можуть проводи...
Суспільство
"Полтаваобленерго" повідомляє, що, у зв’язку з проведенням поточних та капітальних ремонтів електрообладнання, відбудуться тимчасові перерви в електропостачанні споживачів. Так, 1 червня з 08:00 до 17:00 світла не буде у будинках за наступними адресами: вул. Мясоєдова, 2-34, Рєпіна, 3-19, 12а, 14, 16/18, Шведська, 22, Генерала Духова, 6-10(парні), Мироненка, 18-55, Тимірязєва, 3-15, пров. Ринковий, 4-16(парні), 14-22, Гнедича, 4-7. Читайте також: 1 червня...
Суспільство
З понеділка у Полтаві відкриють автошколи, басейни, спортзали та запустять залізничне сполучення. Така інформація прозвучала під час брифінгу в ОДА за участю голови ОДА Олега Синєгубова, голови ОР Олександра Біленького та секретаря Полтавської міської ради Олександра Шамоти. “З понеділка , 1 червня, плануємо наступні послаблення : відкриття спортзалів, закладів фізкультури, фітнес-центрів, басейни, освітні заняття у групах не більше ніж 10 осіб. Плануємо р...
Суспільство
З 1 червня 2020 року Укрзалізниця планує запустити 42 поїзди, з яких 10 – Інтерсіті+ та 32 – далекого сполучення. На ці поїзди вже найближчими днями буде відкрито продаж квитків. Про це повідомив в.о. голови правління АТ «Укрзалізниця» Іван Юрик. «Ми очікуємо запуску з 1 червня 42 поїздів, з яких 10 – Інтерсіті+ і 32 – далекого сполучення. Це приблизно третина нашого повного обсягу перевезень у далекому сполученні. В першу чергу, ми зараз готуємо рухомии...
Новини компаній
Щоб забезпечити дітям всебічний і гармонійний розвиток потрібно створити для цього оптимальні умови. Завдяки іграм і творчості дитина пізнає навколишній світ у зрозумілій для нього ігровій формі. У барвистому каталозі нашого сайту можна побачити широкий асортимент високоякісної продукції від національного виробника. Ми на ринку іграшок більше 10 років. За цей час продемонстрували своїм діловим партнерам професіоналізм і надійність. Завдяки власному виробни...