С украинских аптек могут исчезнуть 136 импортных препаратов

С 1 января из украинских аптек могут исчезнуть отдельные препараты международных фармацевтических производителей, не имеющих украинских аналогов

В Украине могут прекратить продавать некоторые лекарства компаний Teva, STADA, Actavis и Sopharma, пишет "КоммерсантЪ-Украина" (№ 185 от 15 ноября. 2012 г.). По его данным, в международных фармкомпаний возникли проблемы с сертификацией в Украине.

Как заявил председатель Государственной службы по лекарственным средствам Алексей Соловьев, с 1 января из украинских аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке. Количество лекарств, которые могут быть заменены украинскими аналогами, гораздо выше - 1300.

- Фармпроизводители сих пор не подали нам заявки для подтверждения международных сертификатов производства GMP, - пояснил Соловьев. Речь идет о таких компаниях как Teva (5-е место по продажам в Украине в 2011 году), Actavis (15-е, STADA (22-е), Bionorica (27-е) Orion Pharma и Sopharma, уточнил он.

Как отмечается, с 1 января вступает в силу постановление Кабинета министров, согласно которому на территорию Украины могут ввозиться только те лекарственные средства, которые имеют подтвержденный Гослекслужбою сертификат качества GMP. По состоянию на 13 ноября в службу было подано 940 заявок, из них 600 заявок удовлетворены, остальные еще обрабатываются.

- Мы уже получили подтверждение по 24 производственным участкам, еще по 17 ждем положительного ответа до конца года, - отметили в Tevа.

В Orion Pharma утверждают, что компания выпускает жизненно необходимые препараты на одном заводе, по которому уже подана заявка в Гослекслужбу. Получить комментарии в Actavis и Sopharma пока не удалось. Однако сертифицировать часть предприятий производителям оказалось невыгодно.

- Мы не подавали заявки на те заводы, которых нет в странах PIC/S (стандарт, применяемый в основном в ЕС). Поэтому, со следующего года мы не сможем завозить в Украину до десяти лекарственных препаратов, - отметил заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. Он объясняет это тем, что объем продукции, которая производится на контрактных заводах для компании STADA, относительно невелик. Например, завод в Японии выпускает несколько сотен миллионов упаковок в год, из них в Украину отправляется около 10 тыс. упаковок. В STADA отмечают, что со следующего года не смогут ввозить такие лекарства как" Ацизол ", антидот против угарного газа или противогриппозный препарат" Ингавирин ".

- Сейчас мы активно ищем других контрактных производителей. Но этот процесс займет как минимум два-три года, - отметил И. Глушков. По словам исполнительного директора ассоциации международных фармпроизводителей, Владимира Игнатова, для того, чтобы сертифицировать те предприятия, у которых еще не было проверок GMP, нужно как минимум полгода. Участники рынка говорят, что часть препаратов просто не успеют согласовать. В Гослекслужбе ранее заявляли, что заявки компаний, входящих в страны PIC/S, проходить по упрощенной процедуре, которая займет около двух недель.

- Однако на практике, срок рассмотрения заявки может занять до двух- трех месяцев, - отмечает управляющий партнер юридической фирмы Danevych Борис Даневич. В Минздраве отмечают, что выносили на рассмотрение Кабинета министров вопрос о переносе сроков введения новых требований.

- Однако нам было отказано. Мы продолжим добиваться переноса сроков, поскольку население может лишиться жизненно важных лекарств, - заявил советник министра здравоохранения Дмитрий Пидтуркин. В Гослекслужбе также выступают за перенос сроков, пишет газета.

Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
11 переглядів в листопаді
Я рекомендую
Ніхто ще не рекомендував

Коментарі

Коментарі призначені для обговорення, вияснення цікавих питань

Суспільство
Про це 15-го листопада повідомив під час засідання земельної комісії у Полтавській міській раді в.о. начальника інспекції по контролю за благоустроєм, екологічним та санітарним станом міста Руслан Редько. -          Міст, який іде до залізничного вокзалу, на балансі ні у кого не перебуває. Раніше ним займалися працівники ШЕД. Зараз треба вирішувати дане питання. Водолазна служба говорить, що опори даного мосту знаходяться у неналежному стані і міст у будь-...
Суспільство
Громадяни можуть подати місцеву ініціативу, яку потім депутати розглянуть на сесії місцевої ради та винесуть рішення. Як це зробити юридично правильно розбиралася коаліція «Прозорі ради». Захистити інтереси громади можна й завдяки місцевим ініціативам. Цю форму участі громадян у місцевому самоврядуванні визначено Статутом територіальної громади м. Полтави (далі – Статут). Поруч з петиціями та громадськими слуханнями, вони також є інструментами місцевої де...
Спорт
Цими днями в олімпійському центрі у Конча-Заспі відбувся Чемпіонат України з тхеквондо серед спортсменів з порушеннями слуху. У змаганнях брав участь вихованець Полтавської ДЮСШ №4 Вадим Боярин. У ваговій категорії до 68 кг він провів два поєдинки в яких отримав перемоги та виборов перше місце. До змагань Вадима готував тренер Юрій Шавиро. Управління у справах сім`ї, молоді та спорту виконавчого комітету Полтавської міської ради вітає спортсмена та тренера...
Суспільство
Полтавська міська рада не планує продовжувати оренду приміщень із 9-ма аптечними пунктами «Полтавафарму», які зараз розміщені у медичних закладах міста. Відповідного листа наприкінці жовтня цього року направило до «Полтавафарму» управління майном комунальної власної Полтави. Мова йде про аптеки, розміщені за адресами: вулиця Агітаційна,13; Духова, 6; Залізна, 17; Івана Мазепи, 21; Івана Мазепи, 36, Монастирська, 7а, Нікітченка, 2; О.Гончара, 27 а та О. Бід...
Суспільство
Місцевою «зоною відчуження» вже почали називати полтавці місцевість навколо колишнього кінотеатру «Алмаз». Глибокі ями замість фонтанів, 4-метрові чагарники і посеред усього цього «добра» — вона, примара кінотеатру, ніби телепортом перенесена із Чорнобильської зони. Багаторічний притон наркоманів, де вони вже не бояться влаштовувати веселі нарко-вечірки. І все це — посеред жвавого мікрорайону, через паркан від гімназії №31 і двох наповнених дітьми парків....
Пригоди
ДТП, в якій 14 листопада постраждали 4 людей сталася у Пирятинському районі, на 128 км автодороги «Київ-Харків», близько 19:40. Відбулося зіткнення автомобіля «ВАЗ Калина», під керуванням 43-річного полтавця, з вантажівкою «Рено Магнум». Про це повідомляє відділ комунікації Управління нацполіції в Полтавській області. Як наслідок, травми різного ступеню тяжкості отримали четверо пасажирів легковика: 44-річна жінка, 19-рійчний юнак і двоє дітей 12-и та 11-и...
Суспільство
Чому зростуть тарифи? У «Полтававодоканалі» повідомляють про корегування тарифу на водопостачання та водовідведення. Про це 15-го листопада під час прес-конференції для полтавських ЗМІ розповіла начальник планово-економічного відділу «Полтававодоканалу» Олена Нечай. Вона зокрема розповіла, що 13-го листопада у Києві відбулося засідання національної комісії, що здійснює регулювання у сферах енергетики та комунальних послуг (НКРЕКП). Під час засідання члени...
Пригоди
13 листопада 2018 року до Кременчуцької міської дитячої лікарі госпіталізовано хлопчика 2017 року народження з діагнозом термічні опіки руки І-ІІ ступеня. Хлопчик мешкає у Кременчуці. Як повідомили в управлінні з питань цивільного захисту Полтавської області, опіки хлопчик отримав у побуті — перекинув на себе каструлю з окропом. Наразі дитина перебуває у стані середньої тяжкості.
Суспільство
Лише кілька днів тому Полтава здригнулася від повідомлення про смертельну бійку поблизу розважальних закладів у приміщенні колишнього кінотеатру ім. Котляревського. Тоді у кареті «швидкої» помер 24-річний полтавець, якого медики забрали з розбитою головою після бійки. За фактом розпочали кримінальне провадження за частиною 2 статті 121 Кримінального кодексу України «Умисне тяжке тілесне ушкодження, яке призвело до смерті». А сьогодні бруківка біля нічного...