С украинских аптек могут исчезнуть 136 импортных препаратов

С 1 января из украинских аптек могут исчезнуть отдельные препараты международных фармацевтических производителей, не имеющих украинских аналогов

В Украине могут прекратить продавать некоторые лекарства компаний Teva, STADA, Actavis и Sopharma, пишет "КоммерсантЪ-Украина" (№ 185 от 15 ноября. 2012 г.). По его данным, в международных фармкомпаний возникли проблемы с сертификацией в Украине.

Как заявил председатель Государственной службы по лекарственным средствам Алексей Соловьев, с 1 января из украинских аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке. Количество лекарств, которые могут быть заменены украинскими аналогами, гораздо выше - 1300.

- Фармпроизводители сих пор не подали нам заявки для подтверждения международных сертификатов производства GMP, - пояснил Соловьев. Речь идет о таких компаниях как Teva (5-е место по продажам в Украине в 2011 году), Actavis (15-е, STADA (22-е), Bionorica (27-е) Orion Pharma и Sopharma, уточнил он.

Как отмечается, с 1 января вступает в силу постановление Кабинета министров, согласно которому на территорию Украины могут ввозиться только те лекарственные средства, которые имеют подтвержденный Гослекслужбою сертификат качества GMP. По состоянию на 13 ноября в службу было подано 940 заявок, из них 600 заявок удовлетворены, остальные еще обрабатываются.

- Мы уже получили подтверждение по 24 производственным участкам, еще по 17 ждем положительного ответа до конца года, - отметили в Tevа.

В Orion Pharma утверждают, что компания выпускает жизненно необходимые препараты на одном заводе, по которому уже подана заявка в Гослекслужбу. Получить комментарии в Actavis и Sopharma пока не удалось. Однако сертифицировать часть предприятий производителям оказалось невыгодно.

- Мы не подавали заявки на те заводы, которых нет в странах PIC/S (стандарт, применяемый в основном в ЕС). Поэтому, со следующего года мы не сможем завозить в Украину до десяти лекарственных препаратов, - отметил заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. Он объясняет это тем, что объем продукции, которая производится на контрактных заводах для компании STADA, относительно невелик. Например, завод в Японии выпускает несколько сотен миллионов упаковок в год, из них в Украину отправляется около 10 тыс. упаковок. В STADA отмечают, что со следующего года не смогут ввозить такие лекарства как" Ацизол ", антидот против угарного газа или противогриппозный препарат" Ингавирин ".

- Сейчас мы активно ищем других контрактных производителей. Но этот процесс займет как минимум два-три года, - отметил И. Глушков. По словам исполнительного директора ассоциации международных фармпроизводителей, Владимира Игнатова, для того, чтобы сертифицировать те предприятия, у которых еще не было проверок GMP, нужно как минимум полгода. Участники рынка говорят, что часть препаратов просто не успеют согласовать. В Гослекслужбе ранее заявляли, что заявки компаний, входящих в страны PIC/S, проходить по упрощенной процедуре, которая займет около двух недель.

- Однако на практике, срок рассмотрения заявки может занять до двух- трех месяцев, - отмечает управляющий партнер юридической фирмы Danevych Борис Даневич. В Минздраве отмечают, что выносили на рассмотрение Кабинета министров вопрос о переносе сроков введения новых требований.

- Однако нам было отказано. Мы продолжим добиваться переноса сроков, поскольку население может лишиться жизненно важных лекарств, - заявил советник министра здравоохранения Дмитрий Пидтуркин. В Гослекслужбе также выступают за перенос сроков, пишет газета.

Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
Я рекомендую
Ніхто ще не рекомендував

Коментарі

Коментарі призначені для обговорення, вияснення цікавих питань. Адміністрація сайту попереджає, що коментарі з використанням ненормативної лексики, пропагандою насилля та образою честі та гідності будуть видалятися.

Екологія
З  метою збереження та охорони популяції раків в Україні діє літньо-осіння заборона на вилов цих річкових мешканців. Період початку та закінчення заборони в деяких областях може відрізнятись. Це залежить від погодних умов. На водоймах Полтавщини заборона діятиме з 25 серпня до 30 вересня 2019 року. Про це повідомляє інтернет агенція « Новини Полтавщини» з посиланням на Полтавську ОДА. Основна мета заборони – захистити членистоногих у період другої линьки,...
Кримінал
Тільки що у центрі міста на вулиці Соборності патрульна поліція Полтави затримала трьох шахраїв . За попередніми даними, один з них - полтавець, двоє його "товаришів" приїхали з іншого міста. Трійця  увішла  в довіру до місцевої жительки, пенсіонерки. Вони  заволоділи грішми, які зберігала жінка. Бабуся одразу викликала поліцію, патрульні зреагували миттєво і відстежили рух шахраїв завгяки програмі "Безпечне місто". За півтори години їх знайшли.  Автомобіл...
Суспільство
Президент України Володимир Зеленський підписав Указ «Про заходи щодо протидії рейдерству». Документ містить набір інструментів, що будуть впроваджені найближчим часом для захисту власників бізнесу та протидії позбавленню їх майнових прав, повідомляє офіційне інтернет-представництво президента. - Питання рейдерства стало одним із найболючіших для бізнесу. За різними оцінками, протягом останніх шести років відбулося понад три тисячі захоплень. Зазвичай це з...
Суспільство
"Ти керуєш велосипедом у великому місті, а чи добре ти знаєш ПДР для велосипедистів? Це та багато інших запитань можна дізнатися в нас, адже до 30 липня проходить захід для велосипедистів від патрульної поліції. Чекаємо на вас 25 липня о 11:00 за адресою: с. Розсошенці, вулиця Кременчуцька, 2 В. (управління патрульної поліції в Полтавській області). " - пишуть орагнізатори на своїй офіційній сторінці у фейсбуці. Раніше
Суспільство
У Полтаві обговорили зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 15 листопада 2017 р. № 877  “Про затвердження Порядку та умов надання у 2018 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на проектні, будівельно-ремонтні роботи, придбання житла та приміщень для розвитку сімейних та інших форм виховання, наближених до сімейних, та забезпечення житлом дітей-сиріт, осіб з їх числа”, які передбачені постановою КМУ від 26 червня 2019 р. № 616. Уча...
Кримінал
Більше 20-ти тисяч штрафу загрожує керманичу, який спричинив ДТП напідпитку - інформує патрульна поліція Полтавщини на своїй інтернет сторінці  Пригода сталася 21 липня близько 22 години.  Патрульним надійшло повідомлення про ДТП на провулку Геодезичному. На місці події інспекторів зустрів заявник та повідомив, що став свідком того, як на його припаркований автомобіль DAF здійснив наїзд ТЗ Mitsubishi. Під час спілкування з водієм легкового авто поліцейські...
Культура
Святкове дійство відбудеться 27 липня у районі місцевої автостанції. Як розповідає інформагенція «Новини Полтавщини» з посиланням на  міську  раду Пирятина.  У програмі святкових заходів: спортивні змагання; конкурс кашоварів; концертна програма; перегляд фільму „Королева бензоколонки“. Початок карнавалу о 18.00 поблизу магазину “Айдар”. “Запрошуємо широкий загал взяти участь у третьому щорічному карнавалі „Королева бензоколонки“ в стилі однойменного фільм...
Політичні новини
Виборчі перегони до Верховної ради завершилися. З цієї нагоди Олександр Мамай звернувся до виборців міста Полтави.
Суспільство
Центральна виборча комісія станом на 13:20 23 липня опрацювала 95.03% електронних протоколів окружних виборчих комісій по багатомандатному виборчому округу на дострокових виборах до Верховної Ради.  Згідно з інформацією, партія “Слуга Народу” набирає 43.13%; “Опозиційна Платформа — За життя” — 13.06%; Всеукраїнське об’єднання “Батьківщина” — 8.18%; “Європейська Солідарність” — 8.12%; “Голос” — 5.84%. Інші партії не долають 5-відсотковий бар’єр. Раніше ми р...