С украинских аптек могут исчезнуть 136 импортных препаратов

С 1 января из украинских аптек могут исчезнуть отдельные препараты международных фармацевтических производителей, не имеющих украинских аналогов

В Украине могут прекратить продавать некоторые лекарства компаний Teva, STADA, Actavis и Sopharma, пишет "КоммерсантЪ-Украина" (№ 185 от 15 ноября. 2012 г.). По его данным, в международных фармкомпаний возникли проблемы с сертификацией в Украине.

Как заявил председатель Государственной службы по лекарственным средствам Алексей Соловьев, с 1 января из украинских аптек может исчезнуть 136 лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на украинском рынке. Количество лекарств, которые могут быть заменены украинскими аналогами, гораздо выше - 1300.

- Фармпроизводители сих пор не подали нам заявки для подтверждения международных сертификатов производства GMP, - пояснил Соловьев. Речь идет о таких компаниях как Teva (5-е место по продажам в Украине в 2011 году), Actavis (15-е, STADA (22-е), Bionorica (27-е) Orion Pharma и Sopharma, уточнил он.

Как отмечается, с 1 января вступает в силу постановление Кабинета министров, согласно которому на территорию Украины могут ввозиться только те лекарственные средства, которые имеют подтвержденный Гослекслужбою сертификат качества GMP. По состоянию на 13 ноября в службу было подано 940 заявок, из них 600 заявок удовлетворены, остальные еще обрабатываются.

- Мы уже получили подтверждение по 24 производственным участкам, еще по 17 ждем положительного ответа до конца года, - отметили в Tevа.

В Orion Pharma утверждают, что компания выпускает жизненно необходимые препараты на одном заводе, по которому уже подана заявка в Гослекслужбу. Получить комментарии в Actavis и Sopharma пока не удалось. Однако сертифицировать часть предприятий производителям оказалось невыгодно.

- Мы не подавали заявки на те заводы, которых нет в странах PIC/S (стандарт, применяемый в основном в ЕС). Поэтому, со следующего года мы не сможем завозить в Украину до десяти лекарственных препаратов, - отметил заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. Он объясняет это тем, что объем продукции, которая производится на контрактных заводах для компании STADA, относительно невелик. Например, завод в Японии выпускает несколько сотен миллионов упаковок в год, из них в Украину отправляется около 10 тыс. упаковок. В STADA отмечают, что со следующего года не смогут ввозить такие лекарства как" Ацизол ", антидот против угарного газа или противогриппозный препарат" Ингавирин ".

- Сейчас мы активно ищем других контрактных производителей. Но этот процесс займет как минимум два-три года, - отметил И. Глушков. По словам исполнительного директора ассоциации международных фармпроизводителей, Владимира Игнатова, для того, чтобы сертифицировать те предприятия, у которых еще не было проверок GMP, нужно как минимум полгода. Участники рынка говорят, что часть препаратов просто не успеют согласовать. В Гослекслужбе ранее заявляли, что заявки компаний, входящих в страны PIC/S, проходить по упрощенной процедуре, которая займет около двух недель.

- Однако на практике, срок рассмотрения заявки может занять до двух- трех месяцев, - отмечает управляющий партнер юридической фирмы Danevych Борис Даневич. В Минздраве отмечают, что выносили на рассмотрение Кабинета министров вопрос о переносе сроков введения новых требований.

- Однако нам было отказано. Мы продолжим добиваться переноса сроков, поскольку население может лишиться жизненно важных лекарств, - заявил советник министра здравоохранения Дмитрий Пидтуркин. В Гослекслужбе также выступают за перенос сроков, пишет газета.

Якщо ви помітили помилку, виділіть необхідний текст і натисніть Ctrl + Enter, щоб повідомити про це редакцію
11 переглядів в січні
Я рекомендую
Ніхто ще не рекомендував

Коментарі

Коментарі призначені для обговорення, вияснення цікавих питань. Адміністрація сайту попереджає, що коментарі з використанням ненормативної лексики, пропагандою насилля та образою честі та гідності будуть видалятися.

Суспільство
У  четвер, 24 січня, на Полтавщині – сніг із переходом у дощ. Хмарно. Вранці туман видимістю 200-500 м/с. За прогнозами Полтавського обласного центру з гідрометеорології, завтра вдень атмосферні фронти відсунуться. На дорогах ожеледиця. Можлива ожеледь. Вітер південно-східний 7-12 м/с. Вночі температура становитиме -2-4° морозу. Вдень – від -1 морозу° до +1° тепла Раніше ми повідомляли Проїзд транзитного транспорту закрито
Суспільство
Рішенням регіональної комісії з питань техногенно-екологічної безпеки і надзвичайних ситуацій Полтавської області, сьогодні з 20:45 проїзд транзитного (пасажирського, вантажного, приватного) автотранспорту по автодорогах Полтавської області закритий до окремого розпорядження.  За інформацією управління з питань цивільного захисту облдержадміністрації, рух вантажного транспорту закритий на в`їзд до області на автодорогах М-03 Київ-Харків, М-22 Полтава-Олекс...
Кримінал
Крадіжка сталася напередодні у Великобагачанському районі. Вночі хтось проник до сільського магазину та викрав звідти 5 тисяч гривень, продукти харчування, цигарки та цукерки. Власник магазину звернувся до поліції і правоохоронці практично одразу відшукали 24-річного юнака, який обікрав магазин. Викрадений товар у нього вилучили. Зараз тривають слідчі дії. Про це повідомляє офіційний сайт поліції Полтавщини.  За фактом крадіжки у поліції порушили криміналь...
Суспільство
Небезпека падіння бурульок та снігових мас з дахів будинків – актуальне та гостре питання для полтавців. Комунальне підприємство "Житлово-експлуатаційна організація № 2" Полтавської міської ради не втомлюється нагадувати мешканцям нашого міста бути обережними і оминати потенційно небезпечні місця. А таких, до речі, дуже багато. Соцмережі переповнені фотографіями страхітливих бурульок, що звисають з дахів. Фото будинків за адресами: Козака 3, Шевченка 33, Х...
Кримінал
Впродовж грудня та січня 25-річний житель Решетилівського району їздив до Полтави і крав там акумулятори із вантажівок. Обирав автомобілі, які перебували на стоянках підприємств та організацій. За цей час встиг вкрасти 10 акумуляторних батарей. -          Чоловік приїздив на вихідні до Полтави, скоював крадіжки, здавав викрадені акумуляторні батареї до пунктів прийому металобрухту та повертався додому, - розповів начальник відділення поліції № 1 міста Полт...
Суспільство
Правоохоронці із груп реагування патрульної поліції у Горішніх Плавнях, Семенівці та Оржиці допомогли вибратися зі «снігового полону» водіям машин, які самостійно не змогли продовжити рух. Про це повідомив Юрій Сулаєв, керівник відділу комунікації ГУНП в Полтавській області на своїй сторінці у «Фейсбук». Також Юрій Сулаєв зазначив, що таку ж допомогу поліцейські разом із рятувальниками надають і у інших районах області. Раніше ми повідомляли, що рятувальни...
Суспільство
На офіційному сайті ДСНС у Полтавській області опублікували попередження про погіршення погодних умов. За інформацією УкрГідрометцентру, 23-го січня у області очікують на значний сніг (10-15 сантиметрів, місцями – до 20 сантиметрів); пориви вітру – 15-20 метрів на секунду, хуртовини. Представники надзвичайних служб повідомляють, що вищезазначені погодні явища належать до «жовтого рівня» небезпечності. Нагадаємо, за класифікацією, «жовтий рівень» означає, щ...
Суспільство
"Удень 23-го січня на території Полтави розпочався снігопад. Оперативно реагуючи на негоду, на прибирання міських шляхів вийшли 42 одиниці снігоочисної техніки. Аби забезпечити безперебійне пересування громадського транспорту, перш за все, розчищують шлях по кільцю та інші маршрути, якими курсують міські автобуси та тролейбуси. Ближче до вечора кількість снігоочистної техніки на шляхах міста буде збільшено. Роботи по очищенню міста від снігу продовжуватиму...
Кримінал
У травні минулого року 38-річний чоловік перебував у гостях у 58-річного знайомого. Чоловіки випивали разом алкоголь, потім між ними сталася сварка. Після цього гість почав бити господаря кулаками по голові. Удари були такої сили, що потерпілого госпіталізували до реанімаційного відділення. Там чоловік помер. Злодію, який забив знайомого до смерті, висунули звинувачення за частиною 2 статті 121 Кримінального кодексу України («Умисне тяжке тілесне ушкодженн...